Patent Cliff
Co to jest klif patentowy?
Klif patentowy to potoczny termin określający potencjalny gwałtowny spadek przychodów po wygaśnięciu patentu na jeden lub więcej wiodących produktów firmy. Klif patentowy ma miejsce wtedy, gdy przychody firmy mogą „spaść z przepaści”, gdy jeden lub więcej produktów o ugruntowanej pozycji przestanie być chronionych patentem, ponieważ produkty te mogą być replikowane i sprzedawane po znacznie niższych cenach przez konkurentów.
Chociaż ma on zastosowanie w każdej branży, w ostatnich latach termin „klif patentowy” kojarzony jest prawie wyłącznie z przemysłem farmaceutycznym.
Kluczowe wnioski
- Klif patentowy odnosi się do gwałtownego spadku przychodów lub rentowności, gdy patenty firmy wygasają, otwierając je na konkurencję.
- Klify patentowe są szczególnie istotne w przemyśle farmaceutycznym, kiedy producenci leków generycznych mogą zacząć zdobywać udział w rynku.
- Patenty na leki i inne odkrycia mają zazwyczaj dwadzieścia lat od zatwierdzenia patentu do wygaśnięcia, chociaż inne czynniki mogą zmienić ten standardowy okres.
Zrozumienie klifów patentowych
Obecnie okres ważności nowego patentu w USA wynosi 20 lat od daty złożenia wniosku o patent w Stanach Zjednoczonych. Jednak wiele innych czynników może mieć wpływ na rzeczywisty czas trwania patentu.
Klify patentowe to związane z nimi spadki przychodów, które mogą nastąpić, gdy firma widzi wygaśnięcie patentu na kluczowy produkt. W takim przypadku konkurencyjna firma może taniej i łatwiej wprowadzać na rynek substytuty produktu, co odbiera udział w rynku oryginalnemu produktowi. Opracowywanie leku jest kosztownym i czasochłonnym procesem, wymagającym znacznych nakładów na badania i rozwój (B + R).
Uzyskanie pozwolenia na lek jest również kosztownym i długotrwałym procesem, wymagającym wielu badań klinicznych, aby udowodnić, że lek jest bezpieczny. W ostatnich latach koszty spadły ze względu na postęp w biotechnologii i genomice. Ponadto w przypadku każdego leku, który trafia na rynek, pewna liczba leków nigdy nie wychodzi z laboratorium lub nie zostaje zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA).
Wyłączność leku pozwala firmom farmaceutycznym na zrekompensowanie strat na lekach, które nie powiodły się. Marże zysku mogą wydawać się imponujące w przypadku jednego leku markowego, ale są znacznie mniej imponujące, biorąc pod uwagę, że subsydiują koszty badań i nieudane leki. Po wygaśnięciu wyłączności firmy produkujące leki generyczne mogą produkować ten sam lek, sprzedawany pod inną marką. Koszt leku generycznego jest znacznie niższy dla konsumenta i apteki. Dla obu stron koszty leków generycznych mogą być nawet o 80% do 85% niższe niż w przypadku marki.
Największe światowe firmy farmaceutyczne, takie jak Pfizer ( przebojowe leki, jak odpowiednio lek cholesterolowy Lipitor i lek na astmę Advair.
Klify patentowe i konkurencja ze strony leków generycznych
Wiele firm założyło zyskowne biznesy, produkując alternatywy dla leków generycznych niechronionych patentem, które można sprzedawać za ułamek ceny leków markowych. Zagrożenie „klifem patentowym” wywołało coraz większą konsolidację w przemyśle farmaceutycznym, ponieważ firmy starają się zastąpić leki będące hitami, których patenty wygasają, innymi lekami, które mogą stać się dużymi sprzedawcami.
Producenci leków generycznych nie mają żadnych znaczących działów badawczych, które mogłyby dotować. Zamiast tego muszą po prostu skopiować związki użyte do produkcji leku. Związki są upubliczniane ze względu na regulacje FDA Ze względu na znacznie niższe wydatki na badania i rozwój, a także znacznie mniejsze obciążenie związane z zatwierdzeniem, marże zysku na lekach generycznych są wyższe pomimo znacznie niższych cen.